伍建民主持活动

舒毕磊致辞

王涛作北京药品监管科学创新中心建设进展情况报告

北科院、中关村科学城管委会、清华工研院签署战略合作协议

市科委、中关村管委会，市药品监督管理局，北科院，清华工研院、海淀区政府、北京药品监管科学创新中心等有关领导共同为北京药品监管科学创新中心揭牌

5月31日，全球视野·精准布局——北京药品监管科学创新中心揭牌仪式暨中国药企出海论坛在北京中关村展示中心举行。市政府副秘书长舒毕磊出席活动并致辞。北京市科学技术研究院（以下简称“北科院”）党组书记刘晖，清华大学党委常委、副校长王宏伟，昌平实验室副主任金勤献，市科委、中关村管委会党组成员、副主任郭澜涛，市药品监督管理局局长曹巍，市卫生健康委副局级领导董杰昌，海淀区副区长林航，北京清华工业开发研究院院长（以下简称“清华工研院”）唐杰，中国医学科学院北京协和医院党委副书记、院长张抒扬，中国医药创新促进会首席专家宋瑞霖，北京药品监管科学创新中心主任王涛，以及来自监管部门高校院所、医疗机构、行业智库、投资机构、创新药企的代表共约100人参加论坛。北科院党组副书记、院长伍建民主持活动。

舒毕磊表示，药品监管科学关系医药创新的速度、质量和安全底线。建设北京药品监管科学创新中心，是北京落实国家药械监管改革部署、服务医药健康产业高质量发展的务实举措。北京拥有高校院所、医疗机构、创新企业和专业人才等资源，具备开展药品监管科学研究和服务医药创新的良好基础。下一步，北京将进一步发挥政策协同、临床资源、产业基础和区域创新生态优势，支持中心围绕监管工具、监管标准、监管方法开展探索，促进政产学研医和监管资源协同联动，更好服务创新药研发转化和企业国化发展。

王涛介绍了北京药品监管科学创新中心规划布局、建设目标与重点工作安排。他表示，北京药品监管科学创新中心将以监管科学助力北京创新药发展，推动制度创新、数字智能与产业实践深度结合。下一步，北京药品监管科学创新中心将围绕监管科学生态建设、政策研究与标准制定、新药出海路径研究、监管数据底座建设等重点方向，促进政策、科研、临床、产业和专业服务资源协同，助力北京乃至全国医药产业创新发展。

活动现场举行三方战略合作签约仪式，北科院、北京清华工业开发研究院、中关村科学城管委会共同签署合作协议。三方将共同支持北京药品监管科学创新中心建设，整合资源、强化协同，为创新中心建设夯实基础。

随后，揭牌仪式隆重举行。市科委、中关村管委会，市药品监督管理局，北科院，海淀区政府，清华工研院，北京药品监管科学创新中心有关领导共同上台，为北京药品监管科学创新中心揭牌。

仪式结束后，活动围绕“监管科学赋能药企全球化——从注册加速到全球落地”举办圆桌论坛，并召开《中国药企出海路径指南》编制启动闭门研讨。与会嘉宾围绕中国药企国际化发展中的共性问题、实践经验和专业支撑开展交流，为后续指南编制和中心工作推进提供参考。

北京药品监管科学创新中心在市科委中关村管委会、市药品监督管理局、市卫生健康委、海淀区政府等有关部门的推动下，由北科院、中关村科学城管委会、清华工研院共同建设，旨在强化政策、创新及产业资源的协同聚合，更好服务医药健康产业高质量发展。创新中心揭牌成立，标志着北京在推动药品监管科学研究与医药创新实践结合方面形成新的平台支撑，也为服务创新药研发转化和企业国际化发展增添新的专业力量。

下一步，北科院将以北京药品监管科学创新中心为重要载体，落实各方战略合作部署，统筹院内科研资源，加快中心实体化运行。一是聚焦监管标准研究、新药概念验证平台、药品监管大数据、创新药出海研究等重点方向开展科研攻关，为创新药研发转化提供监管工具，为医药产业政策制定提供决策支撑；二是深化与监管部门、高校院所、医疗卫生机构、龙头药企、投资机构、行业研究机构等协同合作，打通产学研用创新链条；三是协同推进复合型监管人才培育与科研成果转化，常态化开展行业学术交流，助力北京医药产业高质量发展。

(生物技术与健康研究所 文/摄)